您好,欢迎光临华体会直播官网!  中文版English
Print Share

华体会直播

尼达尼布作为二线药物医治肺腺癌在欧洲获支撑性定见

发布时间:2022-06-19 14:29:38 来源:华体会直播

详情

  • 尼达尼布*联合多西他赛是首个被证明可使晚期腺癌患者的整体生计时刻延伸至超越一年的二线医治计划

  • 腺癌是最常见的肺癌类型,尼达尼布*为这一患者人群所供给的整体生计时刻获益是近十年来初次在此范畴所取得重要开展

  德国殷格翰 (9月26日) -勃林格殷格翰公司于今天宣告,隶属于欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)现已发布了有关引荐同意尼达尼布* (主张产品名为 Vargatef®)联合多西他赛在一线化疗之后应用于组织学确诊为腺癌的、部分晚期或搬运性或部分复发性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的支撑性意 见。

  腺癌是最常见的一种肺癌类型,占NSCLC病例总数的将近一半。2大多数晚期腺癌患者会在一线化疗后呈现疾病开展,因而,在这些预后较差的患者中,现在关于取得新式、有用的二线医治药物方面存在着明显的未被满意的医疗需求。1,2

  “咱们非常高兴可以取得CHMP的支撑性定见,”勃林格殷格翰公司首席医学官Klaus Dugi教授如此说道。“尼达尼布是三联血管激酶抑制剂,尼达尼布联合多西他赛的医治计划可使腺癌患者的中位整体生计时刻延伸至超越一年,这是史无前例的成果。”

  CHMP的定见根据 LUME-Lung 1 临床实验的成果,此项研讨证明,与多西他赛单药医治计划比较,尼达尼布*与多西他赛的联合医治计划可使一线化疗之后的晚期腺癌患者的中位整体生计时刻从 10.3个月延伸至 12.6个月(p=0.0359, HR:0.83)。1

  尼达尼布*为腺癌患者供给额定获益的一起,不会进一步影响患者的日子质量。1承受尼达尼布*联合多西他赛医治的患者最常见的不良事情(AE)是胃肠道副反应以及可逆性肝酶水平增高,这些AE可以经过给予支撑性医治或削减给药剂量而取得操控。1

  “一线化疗之后的晚期腺癌(NSCLC)患者的预后往往很差。因而,延伸患者的整体生计时刻、一起保持其 日子质量是最终方针,” 德国Grosshansdorf肺科中心胸部肿瘤科主任Martin Reck博士如此说道。“尼达尼布现已显现出可以协助患者到达上述方针的潜力。也便是能使承受二线医治的腺癌(NSCLC)患者的整体生计时刻延伸至超越 一年。”

  尼达尼布*是勃林格殷格翰公司的抗肿瘤后续产品线中继GIOTRIFÒ之后的第二个化合物, GIOTRIFÒ现已取得同意用于医治特定类型的NSCLC患者。

  尼达尼布*是口服给药的三联血管激酶抑制剂,可一起阻断血管内皮成长因子受体(VEGFR) 、血小板源性成长因子受体(PDGFR)以及成纤维细胞成长因子受体(FGFR)的信号转导通路3。日益增多的科学依据显现,这三种不同的血管激酶受体不仅在血管生成进程中具有重要影响,并且还在肿瘤成长和搬运进程中发挥着重要作用。4,5

  现在正在针对尼达尼布*应用于多种实体瘤的作用展开研制作业,包含针对NSCLC1、结肠癌(对规范医治计划耐药的结直肠癌)6以及卵巢癌7展开的III期临床实验、以及针对间皮瘤8、肾癌(肾细胞肿瘤)9和和肝癌(肝细胞癌)10展开的II期临床实验。

  针对尼达尼布*医治特异性肺纤维化(IPF)这一习惯证,公司现已向欧盟递交了上市答应请求(MAA)、并在美国递交了新药注册请求(NDA)11。

  LUME-Lung 1实验是一项随机、双盲、III期临床实验,此项实验针对尼达尼布*联合多西他赛应用于一线医治后的部分晚期/搬运性NSCLC患者的作用与安慰剂联合多西他赛进行了比较1。此项实验纳入了来自欧洲、亚洲和南非的1,314 名患者,这些患者随机承受尼达尼布*200 mg每日给药两次联合多西他赛 75mg/m2每日给药一次的医治计划(n=655)或安慰剂联合多西他赛的医治计划(n=659),医治时刻为3周1。

  腺癌是最常见的一种肺癌类型,有超越三分之二的腺癌患者在确诊时现已处于肿瘤晚期。1大多数患者会在一线化疗后呈现疾病开展,因而,在晚期腺癌患者中,现在关于取得新式、有用的二线医治药物方面存在着明显的未被满意的医疗需求。1,2

  勃林格殷格翰公司是全球排名前20位的制药公司之一。总部坐落德国殷格翰,具有142家子公司和超越47400名职工。自从1885年建立以来,这家家族企业一向致力于研制、制作及推行各种对人类和动物具有极高医治价值的立异药品。

  作为公司文明的中心成分,勃林格殷格翰一直许诺背负社会职责,从参加社会公益项目,到关爱职工及其家族和在全球型营运基础上为一切职工供给平等的时机。互相合作和尊重、保护环境和可持续性开展构成了勃林格殷格翰公司一切尽力的中心要素。

  在2013年,勃林格殷格翰公司净销售额达141亿欧元,公司将其纯销金额的19.5%投入于研制作业。

如果对此产品感兴趣,请发邮件至sales@shiningpharm.com我们将在一个工作日内回复您。