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维加特尼达尼布说明书

发布时间:2021-11-17 18:50:08 来源:华体会直播

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  尼达尼布剂型:胶囊 100毫克、150毫克 适应症:特发性肺纤维化 口服 1天2次 150毫克/12小时,饭前 []

  陈述致严峻肝损害,丧命成果; 大多数肝脏事情发生在医治的前3个月内; 开端前进行肝功能查看(ALT,AST和胆红素),每月进行3个月,然后进行q3个月,并按临床指示进行(见剂量修正)

  或许发生腹泻,厌恶和/或吐逆; 恰当弥补水分和止泻/止吐药物医治; 假如继续存在,或许需求医治中止和剂量削减(拜见成人剂量,剂量调整)

  或许添加出血或胃肠穿孔的危险(根据效果机制[VEGFR按捺]); 假如进行全面抗凝医治,则监测出血状况,并根据需求调整抗凝医治

  在上市后期间陈述了非严峻和严峻的出血事情; 只要在预期的好处超越潜在危险时才对已知出血危险的患者运用医治

  在上市后期间,陈述了胃肠穿孔病例; 医治近期腹部手术,既往有憩室病史或一起承受激素或NSAIDs医治的患者时要当心; 对发生胃肠穿孔的患者中止医治; 假如预期的好处超越潜在危险,则仅用于已知有胃肠道穿孔危险的患者

  在器官发生过程中处理的怀孕大鼠和兔子的动物研讨中,nintedanib在小于(大鼠)和大约5倍(兔子)的状况下导致胚胎 胎儿逝世和结构反常,最大引荐人类剂量

  因为母乳喂养婴儿或许会发生严峻的不良反应,因而应考虑药物对母亲的重要性,决议是否中止哺乳或停药。

  B:能够承受。动物研讨显现没有危险,但没有人类研讨或动物研讨显现出细微的危险和人类研讨,而且没有危险。

  C:假如收益大于危险,请慎重运用。动物研讨显现危险和人体研讨不可用,或动物和人类研讨都没有。

  酪氨酸激酶按捺剂; 方针生长因子,已被证明或许参加肺纤维化(如血管内皮生长因子受体[VEGFR],成纤维细胞生长因子受体[FGFR],血小板衍生生长因子受体[PDGF])

  与这些受体的三磷酸腺苷(ATP)结合口袋竞赛结兼并阻断细胞内信号传导,这关于成纤维细胞的增殖,搬迁和转化至关重要,代表了IPF病理学的重要机制。

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