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豪森药业「利奈唑胺片」获批上市

发布时间:2022-01-14 19:29:09 来源:华体会直播

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  12 月 18 日,江苏豪森药业的利奈唑胺片(恒捷 )取得国家药监局同意上市,该产品依照化药新 4 类注册申报,获批后视同经过共同性点评。

  利奈唑胺用于医治甲氧西林耐药的阳性菌引起的感染,也是各国临床攻略共同引荐的重症抗感染用药。在现在耐药结核病医治药物非常匮乏的情况下,利奈唑胺已被世界卫生组织(WHO)发布的《2019 年根本药物目录》中引荐为长程医治多耐药结核 A 组首选药物,给耐药的结核病患者带来新的挑选,此次利奈唑胺片剂的获批上市,将愈加便利患者的长期使用,进步用药可及性,并下降用药担负。

  Insight 数据库显现,利奈唑胺片为《国家根本医疗稳妥、工伤稳妥和生育稳妥目录》乙类药品。揭露数据显现,2018 年度利奈唑胺片国内销售总额约为 1.1 亿元。

  豪森药业一直重视抗生素耐药这一杰出的公共卫生中重要范畴的研制,现在已成功研制新一代抗厌氧菌感染的硝基咪唑类创新药:迈灵达(吗啉硝唑氯化钠打针),填补了该范畴 40 年来无创新药上市的空白,并已被归入最新的我国《腹腔感染治疗攻略》。

  该公司在研的一种针对缓慢乙肝的抗 HBV(乙型肝炎病毒)1 类创新药 HS-10234,现已进入临床三期,其较现有药物,剂量更低,更高效、更低毒,预期将明显减轻乙肝用药患者的肾毒性和骨质疏松等危险。

  此外,豪森还上市了泽坦(打针用替加环素)、恒森(打针用米卡芬净钠)、恒捷(利奈唑胺葡萄糖打针液) 等一系列重症抗感染药物。这些重症抗感染管线的布局,正是为了救治那些已对多种药物耐药的严峻感染性疾病,改进患者的健康预后。

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